新藥創(chuàng)制要把握時(shí)機(jī) 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)

　　隨著世界財(cái)富的增長(zhǎng)和人口的老齡化，人們對(duì)健康的重視程度和支付能力會(huì)不斷提高，而已有藥物還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足社會(huì)的需求。當(dāng)前社會(huì)，新藥研發(fā)成為了行業(yè)一項(xiàng)迫切的任務(wù)。
　　

　　新藥研發(fā)是人類最復(fù)雜的智力活動(dòng)之一，也是衡量一個(gè)國(guó)家綜合科技實(shí)力和大規(guī)模組織社會(huì)資源能力的一個(gè)重要標(biāo)志。我國(guó)要達(dá)到上述目標(biāo)，必須在新藥研發(fā)能力有大幅度的提升，高端工業(yè)具有重要戰(zhàn)略意義。
　　

　　據(jù)有關(guān)人士表示：到2020年，我國(guó)要發(fā)展成為醫(yī)藥科技強(qiáng)國(guó)、產(chǎn)業(yè)大國(guó)，綜合創(chuàng)新能力達(dá)到世界前5位，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入前3位，這是國(guó)家制定的宏偉目標(biāo)，也是個(gè)艱巨的任務(wù)。新藥創(chuàng)制從來都是并也永遠(yuǎn)會(huì)是制藥工業(yè)的驅(qū)動(dòng)力。原料和生產(chǎn)成本只占創(chuàng)新藥物銷售額的小部分，所以制藥工業(yè)的利潤(rùn)主要來自新產(chǎn)品而不是廉價(jià)原料和勞動(dòng)力。新藥研發(fā)涉及包括生物、化學(xué)、藥理、毒理、藥代、制劑和臨床等多種學(xué)科和技術(shù)領(lǐng)域。這些學(xué)科人才只有積累和整合到一定程度才有可能組成有效的研發(fā)隊(duì)伍。
　　

　　新藥研發(fā)要具有堅(jiān)持和百折不撓素質(zhì)，幾乎所有的新藥，尤其是首創(chuàng)性藥物，都經(jīng)過九死一生最終才得以上市[3]。但是如果百折不撓肯定成功，新藥也不會(huì)如此復(fù)雜。遺憾的是，90%～95%進(jìn)入臨床的首創(chuàng)性藥物最后以失敗告終。這導(dǎo)致新藥研發(fā)復(fù)雜性的另一方面，即高成本。如果每次失敗不需要付幾億美元經(jīng)濟(jì)損失的話，新藥研發(fā)可能會(huì)成為一項(xiàng)象圍棋一樣有趣的體育比賽。但事實(shí)上新藥研發(fā)更像一場(chǎng)和疾病對(duì)抗的殘酷戰(zhàn)爭(zhēng)，失敗通常不能用“精彩”而是需要用“慘烈”來形容。近年來的臨床實(shí)驗(yàn)失敗直接導(dǎo)致很多研發(fā)中心的關(guān)閉，西方數(shù)以萬計(jì)的優(yōu)秀科學(xué)家失去工作機(jī)會(huì)。日益攀升的成本令研發(fā)決策變得更加復(fù)雜。
　　

　　我國(guó)新藥研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)不多，但是由于全球信息化，很多研發(fā)成果和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)可以較容易從國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)、國(guó)際會(huì)議和公開的文章中間接得到。現(xiàn)在有很多非盈利組織建立了不少公共數(shù)據(jù)庫(kù)，為所有從事新藥研發(fā)人員提供大量有用的公開信息。
　　

　　因此，藥企要把握好時(shí)機(jī)，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。全面深入了解新藥的復(fù)雜性，理智面對(duì)自己的不足，積極尋找我國(guó)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)，不斷促進(jìn)新藥研發(fā)。

來源：中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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