我國原料藥行業(yè)面臨的發(fā)展困境解析

　　隨著國家支持外貿(mào)發(fā)展政策措施的落實，我們將幫助醫(yī)藥企業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級，進(jìn)一步提高綜合競爭優(yōu)勢，緩解當(dāng)前困難。今年我國原料藥出口仍將在挑戰(zhàn)中前行。

　　年初以來，中國原料藥產(chǎn)業(yè)在國際市場屢遭遇“雙反”。西藥原料藥仍為我國西藥類商品的出口主力，出口額59.37億美元，同比增長3.91%，占西藥類商品出口比重82.96%，出口均價、同比都略有下降。

　　目前我國原料藥行業(yè)面臨的困境集中在以下4方面：

　　一是產(chǎn)能過剩。我國醫(yī)藥行業(yè)整體固定資產(chǎn)投資增速同比顯著上升，超過全行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值和總資產(chǎn)的增長速度，顯示出明顯的擴(kuò)張態(tài)勢；

　　二是制造成本上漲較快。原料藥行業(yè)利潤出現(xiàn)負(fù)增長，消化環(huán)保成本能力不高、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提升速度太快；

　　三是人民幣匯率制約。隨著人民幣升值幅度的不斷加大，附加值較低的大宗原料藥及中間體出口壓力不斷增加，在國際市場上的價格競爭優(yōu)勢正逐漸喪失；

　　四是國際監(jiān)管日趨嚴(yán)厲，包括歐盟、美國等都對原料藥進(jìn)口提出了更高的要求，這對我國原料藥出口造成了巨大的影響。

　　有關(guān)專家指出，對于大部分中小型大宗化學(xué)原料藥企業(yè)而言，產(chǎn)業(yè)升級的基本路徑就是通過多途徑優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)實現(xiàn)多元化發(fā)展。鑒于化學(xué)原料藥品種繁多，企業(yè)在優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)時既要考慮品種收益率，也要考慮自身的資源能力。

　　如今，原料藥行業(yè)的出口受阻對行業(yè)而言還是會造成不小的影響。迫切需要通過轉(zhuǎn)型升級進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)能結(jié)構(gòu)，同時提升我國原料藥行業(yè)的整體水平，改變以低附加值產(chǎn)品主打的現(xiàn)狀。

　　低價藥品清單或年底出臺廉價好藥消失現(xiàn)象有望大減生產(chǎn)、銷售低價藥的企業(yè)，或迎來生存轉(zhuǎn)機(jī)

　　發(fā)改委制定低價藥品目錄的消息又有新進(jìn)展。上周，有消息傳出稱，發(fā)改委正在醞釀制定低價藥品目錄，試圖取消原定最高零售價，改為在日使用費(fèi)用范圍內(nèi)由生產(chǎn)企業(yè)自主定價。這兩天，又有業(yè)內(nèi)人士透露，預(yù)計有關(guān)征求意見稿有可能將在今年年底出臺。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，由于這一政策鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應(yīng)，有望優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，減輕患者負(fù)擔(dān)，同時將使得近年來不斷發(fā)生的“廉價藥消失”的現(xiàn)象或?qū)⒋蟠鬁p少。

　　傳征求意見稿雛形起草完畢

　　有醫(yī)藥界知情人士在微信公眾群上透露，《國家發(fā)展改革委關(guān)于改進(jìn)低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知征求意見稿》雛形已經(jīng)起草完畢。該文件雖然還沒有文號，也尚未落款日期，應(yīng)當(dāng)只是內(nèi)部先征求意見的版本，但在文稿上落款上，有“二〇一三年×月×日”的字樣。為此，業(yè)內(nèi)判斷該文件的正式版本應(yīng)在12月底之前出臺。

　　據(jù)悉，伴隨該通知一起出臺的還有一份名為《國家發(fā)展改革委定價范圍內(nèi)的低價藥品清單》。該清單包含了890個低價藥品目錄，其中將近500個藥品屬于化學(xué)藥品，近400個為中藥、片劑、膠囊、注射劑、丸劑、水劑、散劑等都有，所有藥品都沒有標(biāo)注生產(chǎn)廠家，都屬于醫(yī)保品種，都有醫(yī)保序號。

　　可能取消最高零售價

　　而對于清單中的低價藥品，國家發(fā)改委將從四個方面對其價格管理進(jìn)行調(diào)整：一是改進(jìn)低價藥品價格管理方式。其中很有可能會取消最高零售價格，改為控制日平均使用費(fèi)用上限標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)經(jīng)營者可在規(guī)定范圍內(nèi)自主定價。二是合理制定低價藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，低價藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)原則上2-4年調(diào)整一次，無法計算日治療費(fèi)用的品種不納入低價藥品清單。三是加強(qiáng)低價藥品價格行為監(jiān)管。如凡列入清單的低價藥品，生產(chǎn)經(jīng)營者自主制定或?qū)嶋H銷售的零售價格折合日均費(fèi)用超過控制標(biāo)準(zhǔn)的，將被查處。四是研究制定鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應(yīng)的聯(lián)動政策。

　　上述人士表示，該政策制定了鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應(yīng)的招標(biāo)、使用和報銷等方面的扶持政策。通過綜合施策，能夠滿足臨床用藥需求，引導(dǎo)合理用藥，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)，是一個值得肯定的政策文件。近年以來不斷發(fā)生的“廉價藥消失”的現(xiàn)象或?qū)⒋蟠鬁p少，生產(chǎn)、銷售低價藥的企業(yè)，或?qū)⒂瓉砩孓D(zhuǎn)機(jī)。

　　即將拉開序幕的非基本藥物招標(biāo)，正在醞釀變革。

　　在近日召開的衛(wèi)計委“2013年度藥品集中采購工作座談會”上，非基本藥物招標(biāo)將成為明年衛(wèi)計委工作重點(diǎn)，在招標(biāo)采購方式上，香港經(jīng)驗有望成為學(xué)習(xí)對象。

　　多位參會的地方衛(wèi)生廳官員向記者確認(rèn)，在這次會議上，大家集體學(xué)習(xí)了香港模式，以開拓思路。中投顧問高級研究員郭凡禮等業(yè)內(nèi)人士向記者表示，學(xué)習(xí)香港模式的目的是降低原研藥的價格，原研藥“超國民待遇”有望取消。

　　量價掛鉤或成新標(biāo)準(zhǔn)

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，衛(wèi)計委此次召開的閉門會議中，非基本藥物招標(biāo)將成為明年衛(wèi)計委工作重點(diǎn)，香港的藥品招標(biāo)采購經(jīng)驗成了學(xué)習(xí)的對象。

　　郭凡禮對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹說，香港醫(yī)管局總部下設(shè)總藥劑師辦事處，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理公立醫(yī)院的藥劑部門。香港把藥品分為專利藥、核心專利權(quán)屆滿的藥品有仿制藥的出現(xiàn)和非專利藥全開放市場仿制藥品3類，熱衷于采購非專利藥。其中對于第一類的專利藥，實施在單一貨源承諾制的基礎(chǔ)上與供應(yīng)商談判議價的采購方式，對于第二、三類的非專利藥品，采用公開競爭招標(biāo)方式采購。另外，對具有相同療效的幾種專利藥品，香港醫(yī)管局會優(yōu)先采購價格低且下降速度快的藥品；對于使用量大的產(chǎn)品，在匯總了各個醫(yī)院的藥品采購數(shù)量后，與中標(biāo)的藥品供應(yīng)商直接簽訂采購合同，保證中標(biāo)后藥品的銷量。

　　量價掛鉤后，藥企銷量能夠獲得保證，換來藥價的降低。內(nèi)地對這一模式已有嘗試。2010年9月開始，安徽率先實施以省為單位的基藥招標(biāo)采購，便出現(xiàn)了量價掛鉤、單一貨源承諾，被總結(jié)為“安徽模式”。但安徽模式也帶來不少爭議，其中“唯低價是取”的招標(biāo)政策為業(yè)界詬病，“毒膠囊”事件爆發(fā)后，不少人將原因歸結(jié)為低價中標(biāo)政策壓縮了企業(yè)盈利空間，企業(yè)只能以次充好。

　　原研藥降價預(yù)期強(qiáng)烈

　　原研藥通常指專利過期的進(jìn)口藥品，但在目前的招標(biāo)體制中，這些已經(jīng)過期的專利藥仍然享受“特權(quán)”，單獨(dú)招標(biāo)，并不和國內(nèi)企業(yè)直接競爭，由此原研藥往往能夠高價中標(biāo)。

　　郭凡禮表示，學(xué)習(xí)香港模式的目的是降低原研藥的價格，已經(jīng)過了專利期的外資藥將和仿制藥將在同一平臺上進(jìn)行競價中標(biāo)。

　　在有關(guān)部門所做的“國家基本藥物外資原研藥單獨(dú)定價與國產(chǎn)藥品統(tǒng)一定價對照表”中，原研藥價格長期以來居高不下，表中所列出的9個原研藥與國產(chǎn)仿制藥相比，價格平均高出1311%，最高價差達(dá)到2319%。

　　今年，葛蘭素史克“賄賂門”爆發(fā)后，原研藥的暴利也屢屢被提及，業(yè)內(nèi)取消原研藥超國民待遇的呼聲再起。

　　對原研藥“超國民待遇”取消已經(jīng)在部分省市進(jìn)行開始了嘗試。據(jù)了解，在今年山東省藥品招標(biāo)中，原研藥就已經(jīng)被取消了單獨(dú)質(zhì)量層次招標(biāo)的“特權(quán)”。

　　不過，郭凡禮表示，內(nèi)地學(xué)習(xí)香港模式，要達(dá)到目標(biāo)的前提是落實政事分開、管辦分開，否則無法治本。

　　據(jù)了解，和內(nèi)地不同，香港醫(yī)管局會將每一家公立醫(yī)院或者診所的全年費(fèi)用通過預(yù)算事先下發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因此，對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說，藥品費(fèi)用是必須嚴(yán)格控制的成本，而不再是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的盈利中樞，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者不得不主動嚴(yán)格控制醫(yī)生的處方行為以降低藥品費(fèi)用帶來的成本壓力。

來源：中國行業(yè)研究網(wǎng)

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