近日,全國(guó)招標(biāo)座談會(huì)上傳出了一條受到廣泛關(guān)注的消息,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人表明了對(duì)原研藥物的強(qiáng)硬態(tài)度,“如果”不主動(dòng)降價(jià),就有可能進(jìn)行統(tǒng)一價(jià)格談判甚至定價(jià)。而基于目前的政策大環(huán)境,近期的原研藥物市場(chǎng)形勢(shì)壓力倍增,地方主導(dǎo)的藥品招標(biāo)政策導(dǎo)向、仿制藥質(zhì)量提升、醫(yī)保和藥價(jià)改革等因素均會(huì)影響這類藥物的未來發(fā)展。
原研藥物供應(yīng)商接下來要面臨的是降價(jià)與否,以及降價(jià)多少換來多少市場(chǎng)的糾結(jié)與盤算。另一方面,假設(shè)原研藥物真的降價(jià)了,本土仿制藥企業(yè)也一樣糾結(jié):原研藥物降價(jià)、仿制藥會(huì)否更有壓力?
當(dāng)下,政策層面確實(shí)在對(duì)原研藥物的待遇方面有很多轉(zhuǎn)變。從政策影響的時(shí)間進(jìn)度來看,首先會(huì)是今后藥品招標(biāo)評(píng)分分組中的質(zhì)量分層原則的逐漸改變。2013年底至2014年初將啟動(dòng)的各省基藥和非基藥招標(biāo)中,專利過期藥物的質(zhì)量分層類別在多個(gè)?。ㄊ校┛赡鼙徽{(diào)低。
其次是對(duì)于支付指導(dǎo)價(jià)的探索。國(guó)內(nèi)可能以德國(guó)模式為藍(lán)本,參考吸收日本、法國(guó)等國(guó)的經(jīng)驗(yàn)來制定該政策,其目的是醫(yī)保、醫(yī)院和企業(yè)等多方參與制衡,實(shí)現(xiàn)合理平衡醫(yī)保支付資金,抑制藥價(jià)虛高、高價(jià)藥市場(chǎng)份額將有較大幅度的下降。此前,發(fā)改委各級(jí)負(fù)責(zé)人多次在公開場(chǎng)合提及并簡(jiǎn)要分析的舉措,也充分表明了改革的決定。
再次是仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)。目前初步確定了75個(gè)品種首先試推行,盡管難度不小,但從日本等國(guó)在這一政策上的推進(jìn)程度看,市場(chǎng)集中度有望進(jìn)一步提升,國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量全面提升將淡化原研藥物概念,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局更有利于品牌仿制藥。從目前各地招標(biāo)看,已有這樣的走勢(shì)。
另一方面,盡管本土仿制藥企業(yè)的未來發(fā)展有所利好,但卻存在諸多不確定因素。一方面是仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、新版GMP等措施的短期資金壓力,一方面是本土企業(yè)的內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)。此外,原研藥物的品牌優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品臨床研究基礎(chǔ)、學(xué)術(shù)推廣能力等仍是本土仿制藥企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無法企及的。
來源:中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)
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