長期以來,國內醫(yī)藥行業(yè)由于技術、資金等方面的不足,在創(chuàng)新藥研發(fā)方面相對滯后,導致了行業(yè)整體水平遠遠落后于發(fā)展國家。隨著國內市場的不斷擴張和政府部門的高度重視,國內新藥創(chuàng)制受到了多方關注和支持,有望在“十二五”期間獲得重大突破。人們對健康更高的追求和需求也促發(fā)了新藥創(chuàng)制的不斷發(fā)展。
國產藥品大多為仿制藥,大量新藥依賴進口,導致藥價居高不下。為了改變這一現(xiàn)狀,從2008年,國內組織實施新藥創(chuàng)制重大項目,針對十種嚴重危害國民健康的重大疾病進行系統(tǒng)化的研發(fā)。經過多年的努力,多個中國品牌的自主創(chuàng)新藥物成功上市,打破一些病種只有進口用藥的現(xiàn)狀,緩解百姓用藥難、用藥貴狀況,基本滿足國民使用優(yōu)質、廉價藥品的需求。
在“十二五”計劃期間,“重大新藥創(chuàng)制”專項將進一步加大頂層設計、系統(tǒng)集成,突出重點,部署“三重”課題,培育“重磅炸彈”藥物。要進一步強化專項研發(fā)的臨床需求導向,關注生物仿制藥研發(fā)。要強化課題的集成化管理,認真解決專項過程管理中存在的問題,落實責任專家制。孵化基地建設中要切實推進聯(lián)盟的實質化,實現(xiàn)項目法人制。
全國人大常委會副委員長、中國藥學會理事長桑國衛(wèi)院士強調,當前,在醫(yī)藥領域,國家發(fā)揮“重大新藥創(chuàng)制”等國家科技計劃的作用,至今累積投入已近200億元人民幣,并帶動了大量社會資金投入醫(yī)藥創(chuàng)新領域,通過產學研聯(lián)盟等方式新建了以企業(yè)為主導的50多個國家級技術中心,目前已經開始收獲初步成果。
業(yè)內人士指出,我國醫(yī)藥產業(yè)已經悄然開始向新藥研發(fā)轉型,現(xiàn)在我國已有近20個一類新藥獲得證書,24個品種正在申報一類新藥,有近500個比較有希望的新藥正在進行研究。其中有25%的新藥是生物藥,抗體占了1/3,在美國食品藥品監(jiān)管局批準的26種抗體藥物中有4種藥物的銷售超過40億美元,市場前景極其誘人。
因此,相關企業(yè)應該朝著行業(yè)發(fā)展的大趨勢邁進,優(yōu)化藥品市場格局,打破進口新藥對市場的壟斷。隨著國內新藥創(chuàng)新的不斷深入,醫(yī)藥行業(yè)有望進一步提升整體水平。
來源:中國制藥機械設備網
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