鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新的政策需貫穿始終


時(shí)間:2014-01-20





  新藥創(chuàng)制無(wú)疑是我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)征途上的重要推手。如何進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)新藥創(chuàng)制工作,成為醫(yī)藥界行業(yè)中的代表熱議的話題。目前新藥研發(fā)、生產(chǎn)的政策環(huán)境都日趨完善,但是新藥在市場(chǎng)轉(zhuǎn)化方面尚待政策突破。
  

  據(jù)有關(guān)資料顯示,截至2010年9月底,在“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持下,全國(guó)已有16個(gè)品種獲得新藥證書(shū),20個(gè)品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng);10多個(gè)自主研發(fā)的新藥在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行了臨床試驗(yàn),18個(gè)品種完成全部研究工作,36個(gè)品種處于Ⅲ期臨床研究階段,96個(gè)品種處于Ⅰ、Ⅱ期臨床研究階段;近200個(gè)品種處于臨床前研究階段,近500個(gè)候選藥物正在研究之中。部分新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和質(zhì)量明顯提升,已接近國(guó)際先進(jìn)水平。其中,近2/3的新藥是我國(guó)在世界上首次確定化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用靶點(diǎn)的一類新藥。
  

  “在政府的積極推動(dòng)下,一些制藥企業(yè)紛紛加大了研發(fā)投入力度,與科研院所建立了非常好的合作關(guān)系?!比珖?guó)政協(xié)委員、南京中醫(yī)藥大學(xué)教授王旭東告訴記者,如江蘇康緣藥業(yè)與南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院進(jìn)行合作,成立了康緣藥學(xué)院,同時(shí)設(shè)立了創(chuàng)新基金,幫助南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院教師進(jìn)行藥物研究。而康緣藥業(yè)每年也可以拿到很多有價(jià)值的成果。
  

  事實(shí)上,制藥企業(yè)已經(jīng)深深知道藥物創(chuàng)新的重要意義,華藥、揚(yáng)子江、石藥、雙鶴、康弘藥業(yè)等國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)紛紛在內(nèi)部設(shè)立專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu),部分企業(yè)甚至將新藥研發(fā)延伸到了海外。
  

  隨著國(guó)家政策扶持力度的加大,與新藥研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)的配套政策也在逐步完善,如國(guó)家加快對(duì)創(chuàng)新藥物的審批和發(fā)改委對(duì)創(chuàng)新藥物單獨(dú)定價(jià)等。但在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、上市的鏈條中,鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策沒(méi)有貫穿始終,在市場(chǎng)化的很多細(xì)節(jié)上本土企業(yè)還希望得到更多的政策呵護(hù)和支持。

來(lái)源:中國(guó)制藥網(wǎng)



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