原料藥行業(yè)需鞏固內(nèi)需市場 加強(qiáng)國際走向

　　我國醫(yī)藥行業(yè)整體的穩(wěn)步發(fā)展為我國化學(xué)原料藥打下了良好的發(fā)展環(huán)境。作為原料藥生產(chǎn)和出口的大國，我國的原料藥品種全、規(guī)模大、質(zhì)量高、價格低的優(yōu)勢明顯，短期內(nèi)無從替代，產(chǎn)業(yè)鏈上與歐美發(fā)達(dá)國家高低互補(bǔ)，與印度等競爭對手各有側(cè)重。
　　

　　在新的國內(nèi)外環(huán)境下，歐美制藥外包向亞洲市場加速轉(zhuǎn)移，國內(nèi)API制藥企業(yè)國際化進(jìn)程加快；新版GMP法規(guī)也對藥品的生產(chǎn)及質(zhì)量管理提出與國際接軌要求，企業(yè)如何建立及完善藥品生產(chǎn)創(chuàng)新體系，持續(xù)有競爭力的生產(chǎn)能力及質(zhì)控能力成為企業(yè)未來發(fā)展的關(guān)鍵；制藥企業(yè)間如何開展CMO協(xié)作，成為關(guān)注焦點(diǎn)。

　　
　　雖然當(dāng)前有部分技術(shù)含量相對不高的原料藥制造業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的問題，但是隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束，行業(yè)內(nèi)的整體環(huán)境將大有不同。無菌制劑生產(chǎn)要求在完成新修訂藥品GMP認(rèn)證后，作為目前以無菌制劑為主的抗生素類的原料藥價格將有所上揚(yáng)；
　　

　　另外，經(jīng)濟(jì)增長和政策保障將促進(jìn)醫(yī)藥消費(fèi)快速增長，繼續(xù)成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的內(nèi)生動力。國內(nèi)需求強(qiáng)勁，綠色酶法技術(shù)等新工藝在原料藥中間體生產(chǎn)中的運(yùn)用，使得原料藥的品質(zhì)和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高，成本上漲的同時其價值得到回歸。
　　

　　隨著國家基藥目錄擴(kuò)容，基藥生產(chǎn)對原料藥的需求增加，原料藥成本上升帶動價格上漲，未來原料藥內(nèi)需市場將呈現(xiàn)量價齊升的態(tài)勢。

　　國際監(jiān)管日趨嚴(yán)厲，使我國原料藥企業(yè)"走出去"所面臨的備檢程序愈加復(fù)雜，為滿足各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，原料藥生產(chǎn)企業(yè)需保持自身優(yōu)勢，加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，不斷縮小差距。

來源：中國制藥網(wǎng)

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