日前,中國多個城市出現(xiàn)甲巰咪唑片(又稱他巴唑)“藥荒”,有的城市甚至全城“一盒難求”,這種情況目前已緩解。目前,該藥品產(chǎn)能達到全年12億片,超過5至6億片的需求。
中國工業(yè)和信息化部(工信部)、國家發(fā)展和改革委員會(發(fā)改委)等四部門舉行新聞通氣會,通報甲巰咪唑片市場供應(yīng)情況。甲巰咪唑片是一種治療甲亢的常見藥,由于定價偏低,很多藥企放棄了該藥生產(chǎn)。
工信部消費品工業(yè)司司長王黎明介紹說,在多方努力下,燕京藥業(yè)從2013年7月份起恢復(fù)甲巰咪唑制劑生產(chǎn),20天時間向市場供應(yīng)6000萬片。截至目前,該公司已累計生產(chǎn)2.3億片。經(jīng)技術(shù)改造后,每月能夠生產(chǎn)原料藥500公斤,可用來加工1億片甲巰咪唑制劑。
據(jù)工信部消費品工業(yè)司副司長吳海東介紹,2011年,藥企生產(chǎn)了6億多片甲巰咪唑,2012年市場未出現(xiàn)短缺。2012年藥企只生產(chǎn)了4億多片甲巰咪唑,到2013年中,多個城市出現(xiàn)短缺,患者如果購買同類國外藥,價格要貴五六倍。
“調(diào)查發(fā)現(xiàn),造成甲巰咪唑供應(yīng)短缺的根本原因是長期以來該產(chǎn)品市場價格偏低,企業(yè)缺乏生產(chǎn)積極性”,王黎明介紹說。北京市經(jīng)信委相關(guān)負責人也表示,2013年3月,燕京藥業(yè)的原料藥GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書到期,進行停產(chǎn)改造,原料藥斷供造成制劑生產(chǎn)停產(chǎn)。由于生產(chǎn)一瓶賠一瓶,燕京藥業(yè)本已打算放棄甲巰咪唑生產(chǎn)。市場出現(xiàn)短缺后,燕京藥業(yè)從大局出發(fā)馬上恢復(fù)了生產(chǎn)。
國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處副處長羅艷介紹說,甲巰咪唑作為一種基本藥物,每瓶(5毫克×100片)4.9元人民幣的價格是2006年制定的,其依據(jù)是生產(chǎn)成本及市場供應(yīng)情況。近年,人工成本逐年上升,該藥定價未及時調(diào)整,甚至最低中標價低至1.48元,低于生產(chǎn)成本,使得企業(yè)生產(chǎn)積極性降低。
據(jù)了解,中國內(nèi)地13家企業(yè)有甲巰咪唑片劑生產(chǎn)批件,3家企業(yè)有原料藥生產(chǎn)批件。近年,企業(yè)陸續(xù)停產(chǎn)和半停產(chǎn)。2013年7月,燕京藥業(yè)恢復(fù)生產(chǎn),但也只有這一家企業(yè)仍在繼續(xù)生產(chǎn)甲巰咪唑原料藥和制劑。
“燕京藥業(yè)的產(chǎn)能雖然達到12億片,但為保障市場供應(yīng),應(yīng)該有兩家企業(yè)生產(chǎn)該藥品”,吳海東說,為應(yīng)對這種情況,將進一步完善國家醫(yī)藥儲備功能,建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備,若企業(yè)生產(chǎn)有一定變化,藥品儲備可以穩(wěn)定市場供應(yīng)。
在應(yīng)對甲巰咪唑“藥荒”過程中,工信部已經(jīng)安排中央醫(yī)藥承儲單位收儲一定數(shù)量的甲巰咪唑,作為穩(wěn)定供應(yīng)的“蓄水池”。
實際上,不僅甲巰咪唑,還有其他基本藥物也處于同樣境遇。王黎明表示,解決基本藥物斷貨現(xiàn)象,需要建立長效機制。目前四部門正在聯(lián)合組織實施“國家基本藥物定點生產(chǎn)試點”,選擇一些用量小、臨床必需的基本藥物,通過招標的方式選擇企業(yè)定點生產(chǎn)。
2014年,首批七種藥品的定點生產(chǎn)試點將啟動,甲巰咪唑就在第一批試點之中。但是,這些小品種藥品的價格問題以及生產(chǎn)企業(yè)的補貼問題仍有待于繼續(xù)解決。
羅艷表示,下一步,發(fā)改委將研究如何鼓勵低價藥品生產(chǎn),從價格等方面綜合采取措施,既鼓勵企業(yè)生產(chǎn),同時又降低患者負擔。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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