藥監(jiān)管局提醒關注頭孢唑林注射劑嚴重不良反應

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品不良反應信息通報，提醒關注頭孢唑林注射劑引起的呼吸系統(tǒng)損害、過敏性休克等嚴重不良反應。

　　通報說，２０１３年，國家藥品不良反應病例報告數(shù)據(jù)庫共收到頭孢唑林注射劑嚴重病例報告３４９例。嚴重不良反應／事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、皮膚及附件損害，具體不良反應表現(xiàn)以過敏性休克和嚴重過敏樣反應最為突出。同時頭孢唑林注射劑臨床不合理用藥問題依然存在，其中以超適應癥用藥、單次用藥劑量過大表現(xiàn)最為明顯。

　　頭孢唑林是第一代頭孢菌素，抗菌譜廣，適用于治療敏感細菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節(jié)感染、敗血癥、感染性心內膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作為外科手術前的預防用藥。目前，我國批準的頭孢唑林注射劑有注射用頭孢唑林鈉和注射用五水頭孢唑林鈉兩種。

　　食品藥品監(jiān)管總局提示，有關藥品生產(chǎn)企業(yè)應結合品種實際修改完善說明書相關內容，加強上市后藥品不良反應監(jiān)測，做好安全用藥宣傳和培訓，指導臨床合理用藥。醫(yī)護人員應關注頭孢唑林注射劑嚴重不良反應和臨床合理用藥問題，嚴格按照藥品說明書使用，避免超適應癥用藥、避免單次用藥劑量過大等。建議基層醫(yī)療機構加強對醫(yī)務人員臨床用藥和急救知識的培訓，促進合理使用抗生素，保障公眾用藥安全。

來源： 新華網(wǎng)

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