藥用輔料行業(yè)亟需設(shè)立注冊門檻解決行業(yè)之殤

　　隨著國家食品藥品監(jiān)督管理局《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》的發(fā)布并實(shí)施，我國藥用輔料監(jiān)管日漸趨嚴(yán)，有望解決當(dāng)下的專業(yè)化生產(chǎn)之殤。
　　

　　近兩年，國際藥用輔料巨頭紛紛進(jìn)入中國市場，對國內(nèi)藥用輔料業(yè)帶來了很大沖擊。國家要加強(qiáng)對國際藥用輔料企業(yè)的監(jiān)管。進(jìn)口藥用輔料需獲得國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)。注冊的門檻將會對進(jìn)口藥用輔料起到一種規(guī)范作用。

　　
　　我國現(xiàn)代藥用輔料的研究和應(yīng)用起步較晚，還存在著品種較少、規(guī)格不全、質(zhì)量不穩(wěn)定等問題。而藥用輔料作為藥品安全的重要組成部分之一，安全性問題近年來一直備受關(guān)注，但是由于歷史的原因，目前國內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)魚龍混雜，給藥用輔料生產(chǎn)帶來了較大的安全隱患。
　　

　　企業(yè)要全力為藥用輔料工程技術(shù)研究中心的建立、藥用輔料戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的形成、藥用輔料DMF管理制度的完善、實(shí)施等，最大可能地作出努力。帶動其他藥用輔料企業(yè)的積極性，也帶動了整個藥用輔料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
　　

　　相關(guān)部門也應(yīng)不斷出臺相應(yīng)政策，設(shè)立輔料進(jìn)入門檻，因?yàn)檎母叨戎匾晫λ幱幂o料生產(chǎn)企業(yè)而言意味著未來有更多的發(fā)展機(jī)會。
　　

　　總之，國內(nèi)藥用輔料業(yè)的改變，需要國內(nèi)藥用輔料企業(yè)與相關(guān)政府部門和行業(yè)協(xié)會共同出力，提升整個藥輔行業(yè)發(fā)展水平。

來源：中國制藥網(wǎng)

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