體外診斷已成我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最快行業(yè)之一

　　近年來。我國(guó)臨床診斷需求不斷增長(zhǎng)，研發(fā)技術(shù)不斷提高，體外診斷IVD行業(yè)已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)展最快，也最活躍的細(xì)分行業(yè)之一。雖然目前我國(guó)體外診斷行業(yè)尚處于發(fā)展初期，但其發(fā)展一直受國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策重點(diǎn)支持。

　　
　　“十一五”期間，國(guó)家“863”計(jì)劃首次支持了生物醫(yī)學(xué)關(guān)鍵試劑的重點(diǎn)項(xiàng)目，2005年以來，政府相關(guān)部門更是相繼出臺(tái)了多項(xiàng)政策，將體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關(guān)酶制劑等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展列為重點(diǎn)發(fā)展項(xiàng)目，將體外診斷列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
　　

　　體外診斷行業(yè)包括儀器、試劑和耗材，其中IVD市場(chǎng)80%是試劑，本報(bào)告以診斷試劑為主，兼顧部分耗材情況，較少討論診斷儀器。
　　

　　診斷試劑行業(yè)是生物制藥行業(yè)的重要組成部分，就國(guó)內(nèi)的現(xiàn)狀來說，中國(guó)的診斷試劑仍處于弱小成長(zhǎng)期，才處于產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的投入初期，成長(zhǎng)期還沒有真正到來。
　　

　　體外診斷市場(chǎng)中包括診斷試劑、耗材和儀器設(shè)備三部分，其中診斷試劑是占比最大的一塊，比例在80%左右，其余20%左右的市場(chǎng)是診斷設(shè)備和耗材。2011年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)的總規(guī)模預(yù)計(jì)在146億元左右，從2007年至2010年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)整體增速平穩(wěn)上升。預(yù)計(jì)在2014年體外診斷市場(chǎng)總體規(guī)模將超過260億元，2010-2014年的年均復(fù)合增速在21.6%左右。

　　
　　隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的深入，新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的不斷完善以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的推陳出新，我國(guó)診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。

來源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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