由于制藥行業(yè)的粗放式經營,不僅環(huán)境問題日益惡化,同時也造成了“倍量投入、半量產出”的不良后果。而《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》的發(fā)布,著眼未來,為醫(yī)藥行業(yè)的轉型升級給出了明確的導向。
規(guī)劃表示:到2015年,培育20個以上創(chuàng)新藥物投放市場,培育20個以上具有國際競爭優(yōu)勢的通用名藥物新品種,培育50個以上現(xiàn)代中藥品種。到2015年,培育50個以上掌握核心技術、形成較大市場規(guī)模的醫(yī)療設備產品。
《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》制定的目標則更為具體,如完成200個以上醫(yī)藥大品種的改造升級;200個以上化學原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟藥典適用性認證COS證書,80家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或世界衛(wèi)生組織的GMP認證;制劑出口比重達到10%以上,200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售;50家以上企業(yè)在境外建立研發(fā)中心或生產基地等。
“十二五”國家藥品安全規(guī)劃的總體目標是,經過5年努力,藥品標準和藥品質量大幅提高,藥品監(jiān)管體系進一步完善,藥品研制、生產、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范,藥品安全保障能力整體接近國際先進水平,藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,中國制藥企業(yè)的轉型升級之路已漸明朗,由大宗原料藥向特色原料藥轉移、由特色原料藥向制劑轉移的路徑越來越清晰。轉型升級是醫(yī)藥行業(yè)健康長遠生存下去的關鍵。藥企要搶占先機,積極準備。
來源:中國制藥網(wǎng)
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