醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管要行之有效

　　醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展給相關(guān)監(jiān)管部門(mén)帶來(lái)了極大的挑戰(zhàn)，隨著新版GMP、GSP標(biāo)準(zhǔn)相繼出臺(tái)并執(zhí)行，醫(yī)藥監(jiān)管的力度不斷提升，而藥品電子監(jiān)管碼的逐步推廣更是促進(jìn)了行業(yè)的規(guī)范。

　　
　　然而，醫(yī)藥市場(chǎng)還是問(wèn)題不斷。電子監(jiān)管碼不能起到對(duì)全品類(lèi)、全供應(yīng)鏈監(jiān)管的作用。目前，我國(guó)已經(jīng)將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種、進(jìn)口藥品等納入電子監(jiān)管體系。但是，我國(guó)百姓日常使用的絕大部分片劑、丸劑、膏劑、中藥材與飲片等還沒(méi)有納入電子監(jiān)管碼的監(jiān)管過(guò)程中。

　藥品電子監(jiān)管

　　根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)年銷(xiāo)售規(guī)模在8億～10億元的普藥快批企業(yè)或直營(yíng)門(mén)店數(shù)量在400家左右的零售藥企，日常在庫(kù)經(jīng)營(yíng)品規(guī)一般在8000～10000個(gè)，其中納入電子監(jiān)管碼管理的不到10%的比例。另一方面，需要監(jiān)管的藥品在零售連鎖藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)物流處都不需要掃描，實(shí)際處于未監(jiān)管狀態(tài)。
　　

　　此外，社會(huì)物流還未納入監(jiān)管狀態(tài)。經(jīng)過(guò)調(diào)研，我國(guó)大大小小的醫(yī)藥公司都有數(shù)家社會(huì)物流合作伙伴，尤其是業(yè)務(wù)范圍覆蓋全國(guó)的藥企，其品種往往需經(jīng)過(guò)多家物流公司和多個(gè)物流環(huán)節(jié)才能到達(dá)最終客戶手中。在這一過(guò)程中，藥品往往要在不同的環(huán)節(jié)停留數(shù)天，這就潛在很多問(wèn)題，如倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)臏貪穸拳h(huán)境不達(dá)標(biāo)，藥品存在擠壓變形或偷（換）的風(fēng)險(xiǎn)，票據(jù)容易丟失或作假。遺憾的是，除了各種專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)或特殊藥品外，普通藥品在社會(huì)物流體系中的流轉(zhuǎn)尚無(wú)較有效的管理手段與制約法規(guī)。
　　

　　對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管是保障行業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定成長(zhǎng)的關(guān)鍵。因此，未來(lái)監(jiān)管部門(mén)要更好額采用有效的監(jiān)管手段與政策，使其符合國(guó)家法規(guī)。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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