企業(yè)是藥品質(zhì)量標準的執(zhí)行者和把關(guān)者

　　國家大力倡導發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)，給醫(yī)藥企業(yè)帶來新的發(fā)展機遇。面對新形勢，制藥企業(yè)要如何走好興盛之路成為了行業(yè)共同關(guān)注的話題。把質(zhì)量惠民作為發(fā)展主戰(zhàn)略，成為藥企強大的重要因素。

　　藥品的質(zhì)量是制藥企業(yè)生產(chǎn)藥品的最基礎(chǔ)的保障，同時也是一個藥企的信譽。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)卻大而不強——4700多家制藥企業(yè)尚無一家進入世界制藥50強。即便是從仿制藥的角度而言，中國企業(yè)距離Teva、山德士等國際仿制藥巨頭也有不小的差距。進入國際市場是眾多中國制藥企業(yè)的理想，與其他國家的制藥企業(yè)相比，中國藥品價格已經(jīng)極具競爭力，很多藥品的價格甚至不足一分錢一片，但是由于質(zhì)量管理體系尚未與國際標準接軌，很多中國企業(yè)難以進入WHO以及各類慈善基金這類非常注重性價比的機構(gòu)的采購目錄中。

　　據(jù)統(tǒng)計，截止到2012年，已有1390億美元的藥品失去專利保護，這將是中國制藥企業(yè)走向國際市場進行“首仿”和做好品牌仿制的良好機會，中國企業(yè)只有建立與國際接軌的質(zhì)量管理體系，才有機會從中國走向世界，分享這塊巨大的蛋糕，完成從“大”到“強”的轉(zhuǎn)變。
　　

　　藥品作為特殊商品，不能完全由價格來衡量，質(zhì)量是關(guān)鍵?，F(xiàn)行藥品價格管理框架和招標等醫(yī)藥政策，充分考慮了大多數(shù)民眾有藥可用的最基本要求，但沒有充分考慮企業(yè)用于提高藥品質(zhì)量的研發(fā)資金來源、不良反應監(jiān)測和醫(yī)學信息服務成本等問題，這不僅不利于中國制藥企業(yè)的長期發(fā)展，同時也容易產(chǎn)生質(zhì)量和藥品安全的隱患。
　　

　　以質(zhì)量作為強企的手段，藥企就應該使藥品質(zhì)量保障工作應貫穿從生產(chǎn)到藥品上市使用的整個生命周期，涵蓋制藥價值鏈中的四個重要環(huán)節(jié)——生產(chǎn)、臨床驗證、藥物警戒、醫(yī)學信息與醫(yī)學事務。

　　
　　企業(yè)作為藥品質(zhì)量標準的嚴格執(zhí)行者，應當為不斷提高藥品質(zhì)量而積極努力。將品牌質(zhì)量視為企業(yè)生命線，嚴把藥品研發(fā)、采購、生產(chǎn)等各個環(huán)節(jié)，建立完善的質(zhì)量標準體系。

來源：中國制藥網(wǎng)

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