我國制劑企業(yè)布局國際市場需資金“充電”

　　近年來，中國也實施了一些鼓勵企業(yè)發(fā)展制劑國際化，提供產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的政策和資金支持，華海、海正、京新藥業(yè)等一大批企業(yè)也在不同程度上獲得了國家的資金支持。

　　中國制劑在經(jīng)歷了幾年持續(xù)高速增長之后，目前已經(jīng)基本進入一個穩(wěn)定增長期。由原料藥向制劑出口的轉(zhuǎn)型需要一個較長的時間，中國制劑進入國際視野，除了提供質(zhì)優(yōu)品種外，企業(yè)還需要建立良好的營銷渠道和開展國際化市場布局。

　　
　　事實上，早在2005年，中國藥企就開始以子公司或合資公司以及跨國并購的方式進入國際視野，但畢竟還是比印度等競爭對手晚了15年的時間，產(chǎn)品注冊、文件編寫、渠道建立、仿制藥開發(fā)、專利挑戰(zhàn)等方面都有巨大的差距，導致中國制劑在發(fā)達國家市場進口中占比較低，僅占美日英等發(fā)達市場制劑進口比重的1%左右。
　　

　　除此之外，由于監(jiān)管模式的不同，中國藥品制劑進入新興市場國家公立采購渠道的極少，難以通過WHOPQ認證，也使眾多企業(yè)喪失以國際采購途徑進入非洲市場的渠道。東盟市場監(jiān)管制度的差異、注冊制度不明確、營銷渠道建設困難以及南美市場的語言障礙，也增加了新興市場的開拓困難。

　　
　　因此，在我國制劑企業(yè)布局國際市場過程中，除需要發(fā)達市場和新興市場并重外，還需要進行合理的資本運作和尋求政策資金的支持，才會有充足的實力進行產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)線快速擴充，實現(xiàn)藥物的合理化布局，這也是全球仿制藥企業(yè)巨頭的發(fā)展軌跡。

　
　　近年來，中國也實施了一些鼓勵企業(yè)發(fā)展制劑國際化，提供產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的政策和資金支持，華海、海正、京新藥業(yè)等一大批企業(yè)也在不同程度上獲得了國家的資金支持。但不可否認的是，制劑領域的委托加工備案、境外注冊、出口監(jiān)管等方面依舊存在著不同程度的問題，需要政府、行業(yè)和企業(yè)三個方面共同推動，才能實現(xiàn)制劑外貿(mào)的穩(wěn)步發(fā)展。

來源：中國制藥網(wǎng)

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