產(chǎn)能過(guò)剩并不會(huì)因新GMP實(shí)施明顯改變

　　依照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）相關(guān)公告，目前已經(jīng)通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)基本能夠保證我國(guó)無(wú)菌藥品的市場(chǎng)使用需求。新GMP對(duì)注射劑的要求提高，對(duì)原來(lái)生產(chǎn)任務(wù)不飽滿、生產(chǎn)設(shè)備落后、本身實(shí)力就不夠的企業(yè)來(lái)說(shuō)，確實(shí)是一個(gè)比較大的挑戰(zhàn)。

　　日前，CFDA公布了最新一期藥品GMP認(rèn)證公告，山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司等65家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，我國(guó)GMP認(rèn)證企業(yè)數(shù)量增至861家。

　　
　　目前國(guó)內(nèi)一部分企業(yè)正忙著大舉并購(gòu)，另一部分企業(yè)則趕緊脫手非主營(yíng)資產(chǎn)，輕車趕路。
　　

　　比如，在近年大藥企對(duì)外跑馬圈地而其始終著重內(nèi)部改革的廣藥集團(tuán)，近日終于對(duì)外表達(dá)擴(kuò)張的野心，稱將利用新GMP認(rèn)證到期的時(shí)機(jī)在3～4年內(nèi)并購(gòu)20～30家藥企，近期以注射劑和生物制藥為主要目標(biāo)，將集中力量開展生產(chǎn)批文購(gòu)買和并購(gòu)工業(yè)企業(yè)，目前正與十多家企業(yè)在洽談；亞寶藥業(yè)則公告，要將未通過(guò)新GMP的子公司亞寶北中大公司進(jìn)行出售。
　　

　　GMP設(shè)計(jì)組專家成員、浙江海正藥業(yè)副總經(jīng)理王衛(wèi)兵稱，企業(yè)收購(gòu)主要與公司發(fā)展策略有關(guān)，目前仍會(huì)以產(chǎn)品批文為目標(biāo)，而原來(lái)的生產(chǎn)不飽滿、改造和新建的投入和產(chǎn)出比之間不成比例的產(chǎn)品，在產(chǎn)能相對(duì)過(guò)剩的環(huán)境下繼續(xù)再投巨資進(jìn)行改造的意義不大，或者該產(chǎn)品領(lǐng)域不是企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展核心方向的產(chǎn)品，就會(huì)借此機(jī)會(huì)進(jìn)行調(diào)整。
　　

　　不過(guò)王衛(wèi)兵同時(shí)也提出，產(chǎn)能相對(duì)過(guò)剩的現(xiàn)狀并不會(huì)因新GMP實(shí)施而明顯改變，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)仍然會(huì)非常激烈。
　　

　　“更為有效的措施是上市許可和生產(chǎn)許可捆綁政策的放開，如此會(huì)更有效地刺激行業(yè)盤活資產(chǎn)，加速行業(yè)淘汰，這是業(yè)界呼吁較為強(qiáng)烈的事情，希望正在修訂的《藥品管理法》會(huì)在上市許可人制度方面有所突破?！蓖跣l(wèi)兵說(shuō)

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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