針對新修訂GMP要求,企業(yè)必須投入巨資對原有廠房設備進行改造升級,對藥品生產企業(yè)自身經濟實力及融資能力將是一大考驗。同時也為行業(yè)集中度的提高提供了機遇。
醫(yī)藥行業(yè)的并購重組事件頻現(xiàn),也被指與國內醫(yī)藥行業(yè)產能過剩有關。以維生素C原料藥為例,國家發(fā)改委、工信部發(fā)布的維生素C行業(yè)調查顯示,由于一些地方違規(guī)審批和建設新增維生素C產能項目,導致中國維生素C行業(yè)產能超出全球需求近1倍。同一通用名仿制藥的批文泛濫也是導致產能過剩的一大原因。
來自國家食藥監(jiān)局總局的數(shù)據(jù)顯示,阿莫西林這一藥品的批文多達668條。也正是在這樣的背景下,GMP改造、招標政策導向均在有意引導優(yōu)勢企業(yè)加快并購重組。
以新版GMP為例,這一正在實施準入“門檻”,對認證企業(yè)的硬件部分即參照歐盟相關標準,軟件部分參照美國FDA相關標準,并結合我國實際情況形成,對藥品的質量標準和要求都非常嚴格。
針對新修訂GMP要求,企業(yè)必須投入巨資對原有廠房設備進行改造升級,對藥品生產企業(yè)自身經濟實力及融資能力將是一大考驗。同時也為行業(yè)集中度的提高提供了機遇。一些資金實力較弱、在GMP認證上存在困難,但其產品價值卻比較大的中小企業(yè),將成為一些大型藥企并購的對象。
有不愿具名的企業(yè)也指,上市公司重大重組事項的增多,其實是行業(yè)發(fā)展的必然要求,因為現(xiàn)有的標準提升和政策變化,均意在引導業(yè)內外資本參與提高行業(yè)集中度的計劃。
依照工業(yè)和信息化部早就制定的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,到2015年,銷售收入超過500億元的企業(yè)達到5個以上,超過100億元的企業(yè)達到100個以上,前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。
與此同時,基本藥物生產也需向優(yōu)勢企業(yè)集中,主要品種銷售前20位企業(yè)占80%以上市場份額,這意味著資源將會向大企業(yè)靠攏。
來源:中國制藥網
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