據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會推算,2013年行業(yè)產值為4000億元左右,據(jù)保守估計,到2015年醫(yī)療器械產值將達到4500億至5000億元。截至2013年底,醫(yī)療器械生產企業(yè)近1.6萬家。
我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步較晚,目前產業(yè)總體規(guī)模較小,產業(yè)基礎相對薄弱,一些企業(yè)違法違規(guī)行為時有發(fā)生,有的產品質量安全存在隱患,給公眾用械安全帶來隱患。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長趙毅新指出,我國醫(yī)療器械產業(yè)總體水平在國際上處于中等偏下水平。據(jù)她介紹,我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展主要存在三方面的問題:一是研發(fā)投入少、創(chuàng)新水平低、核心技術少;二是民族品牌處于市場相對弱勢地位;三是其上游產業(yè)對醫(yī)療器械的發(fā)展有較大的制約作用,尤其是國家的基礎工業(yè),如材料、電子、機械、能源等,更是影響其發(fā)展的重要因素。
據(jù)悉,醫(yī)療器械按風險程度分三類管理:第一類是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如繃帶、棉簽等;第二類是對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,如血壓計等;第三類是指植入人體、用于支持、維持生命或對人體具有潛在危險,如心臟起搏器、血管支架、一次性使用無菌注射器等。
另外,食藥總局還將出臺全面推進實施《規(guī)范》的通知,規(guī)定到2015年年底,所有第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)必須達到《規(guī)范》要求;2017年年底,所有醫(yī)療器械生產企業(yè)必須達到《規(guī)范》要求。
業(yè)內人士指出,由于現(xiàn)有醫(yī)療器械生產企業(yè)水平不一,系列政策的全面實施將促進醫(yī)療器械行業(yè)結構調整和產業(yè)升級,增強我國醫(yī)療器械質量安全保障能力,醫(yī)療器械行業(yè)也將步入并購高潮。
“隨著醫(yī)療機構數(shù)量增加,目前醫(yī)改政策對基層醫(yī)療的傾斜,最大受益者肯定有醫(yī)療器械行業(yè)?!蓖呒瘓F董事長陳學利告訴《經(jīng)濟參考報》記者,這也是市場看好醫(yī)療器械產業(yè)的重要因素。
上海證券研報指出,醫(yī)療器械行業(yè)將逐步進入優(yōu)勝劣汰、收購兼并的高潮期,行業(yè)龍頭將受益于產業(yè)集中度的提升,上市公司有望憑借資本實力在產業(yè)并購中勝出。技術開發(fā)能力強、產品附加值高的器械生產企業(yè)有望獲得更快發(fā)展。
來源:中國制藥網(wǎng)
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