標(biāo)準(zhǔn)缺失制藥冷鏈物流市場亟須規(guī)范

近年來，隨著我國醫(yī)藥流通規(guī)模的不斷增大，原本作為藥品流通供應(yīng)鏈補(bǔ)充的醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展更加引人注意。尤其是隨著各類突發(fā)性疾病的爆發(fā)和對溫度敏感性藥品、食品在流通過程中非規(guī)范操作事件的曝光更是提高了人們對其的關(guān)注度。

由于我國目前缺乏統(tǒng)一的藥品冷鏈執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，各藥品經(jīng)營企業(yè)冷鏈過程控制水平參差不齊。現(xiàn)階段不是所有從事冷鏈物流的企業(yè)都能提供溫度監(jiān)測和控制記錄，冷鏈運(yùn)輸過程中還存在著溫控不力等問題。因?yàn)闆]有溫控記錄，一旦某個物流環(huán)節(jié)“斷鏈”，很難調(diào)查出究竟是哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題。無論標(biāo)準(zhǔn)如何制訂，早日實(shí)現(xiàn)對藥品冷鏈物流全程的溫濕度監(jiān)控還是非常有必要的。

我國尚無一部國家級的藥品冷鏈管理法規(guī)或操作規(guī)范；各省在醫(yī)藥冷鏈標(biāo)準(zhǔn)上的建設(shè)與執(zhí)行進(jìn)度也不一。冷鏈藥品作為直接作用于人體內(nèi)的特殊商品，其安全性在任何時期都不能忽視；尤其是隨著溫度敏感性藥品的比例增多，醫(yī)藥冷鏈物流水平的提高刻不容緩。必要時應(yīng)該出重拳引導(dǎo)企業(yè)投入，規(guī)范流通過程。

專家稱，我國醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理并不盡如人意，整個市場問題迭出，標(biāo)準(zhǔn)安全體系亦不健全。在我國生物制藥高速發(fā)展的情況下，作為醫(yī)藥冷鏈物流主要對象的溫控醫(yī)藥品，其對溫度、密封性等各方面因素的嚴(yán)格條件，從質(zhì)和量上對醫(yī)療冷鏈物流都提出了更高的要求。

我國藥品冷鏈缺乏上下游的整體規(guī)劃協(xié)調(diào)，要想真正打造中國冷藏藥品冷鏈物流平臺就要解決標(biāo)準(zhǔn)的制定問題，健全醫(yī)藥冷鏈物流體系，全面提升我國冷藏藥品的品質(zhì)。還應(yīng)該盡快出臺冷鏈醫(yī)藥物流市場冷鏈物流建設(shè)、管理、操作規(guī)范，將供應(yīng)鏈的思路納入藥品冷鏈管理體系中。

專家認(rèn)為，當(dāng)務(wù)之急，是推進(jìn)信息化建設(shè)，這不僅有助于保證藥品的質(zhì)量，還可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥供應(yīng)商、批發(fā)商、零售商、醫(yī)院、防疫站、衛(wèi)生所、醫(yī)藥冷藏庫這條供應(yīng)鏈上下游各節(jié)點(diǎn)的信息共享，提高整個醫(yī)藥冷鏈的穩(wěn)定性。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，避免藥品因在生產(chǎn)運(yùn)輸過程中缺乏有效冷鏈物流管理而造成重大的人身事故，是政府和企業(yè)的責(zé)任。如果站在全民健康安全的高度上來看待藥品冷鏈物流的系統(tǒng)建設(shè)，真正意義上的“第三方”就是全社會。

總之，國家應(yīng)該加強(qiáng)醫(yī)藥冷鏈物流設(shè)施設(shè)備的研發(fā)使用，加快道路運(yùn)輸、制冷、冷藏箱車、冷鏈連接等設(shè)施設(shè)備體系的配套完善，提高我國醫(yī)藥冷鏈物流的整體運(yùn)作水平。

來源：中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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