山銀花金銀花之爭結(jié)束 食藥監(jiān)總局要求改處方名

　　近日,國家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于分列管理中藥材品種有關(guān)問題的復函》以下簡稱 《復函》?！稄秃分赋?各生產(chǎn)企業(yè)將處方中金銀花明確為山銀花的,應將金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn),并按要求進行備案說明。

　　對此,昨日11月12日,湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示,食藥監(jiān)總局的回應對山銀花來說是利好,“這等于解決了山銀花的出路問題,但山銀花還會繼續(xù)為爭取合法地位而努力?！?/p>

　　山銀花與金銀花之爭可追溯到今年8月,當時,陸群在微博上連續(xù)發(fā)文質(zhì)疑,南方金銀花改名山銀花,涉及地方、企業(yè)經(jīng)濟利益博弈。南方花農(nóng)受改名波及,蒙受巨額損失。

　　食藥監(jiān)總局在《復函》中指出,對原劑型已將處方中金銀花明確為山銀花,但相關(guān)改劑型未及時變更的中成藥品種,為避免產(chǎn)生新的“同名異方”問題,應直接將處方中金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn),并按要求向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局備案說明書及標簽。

　　“這是國家食藥監(jiān)局首次發(fā)文正式作出回應,前兩次都是其下屬單位國家藥典委發(fā)聲,這說明南方金銀花改名山銀花的事情已經(jīng)引起國家食藥監(jiān)總局的注意?！标懭赫f,盡管目前很難說國家已經(jīng)為山銀花進行正名,但從名義上來說為山銀花的合法身份提供了保護依據(jù),也能使山銀花獲得市場尊重。

　　不過,昨日,山東省金銀花行業(yè)協(xié)會秘書長付曉對記者表示,國家食藥監(jiān)總局再次明確了金銀花、山銀花是不同物種,企業(yè)要進一步在配方中標注,將名稱和藥物對應起來。

　　“這次主要針對那些使用山銀花作原料,但處方上標金銀花的企業(yè),這說明國家層面更加嚴格區(qū)分金銀花、山銀花了?！备稌哉J為,出于成本考慮,如果使用山銀花不會影響療效,有些企業(yè)也會考慮在處方上注明山銀花。

　　陸群則指出,金銀花、山銀花作原料的藥品數(shù)量相差很大,山銀花想重振還需要時間。（金喆）

來源：每經(jīng)網(wǎng)-每日經(jīng)濟新聞

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