食品安全法草案：保健品管理或注冊(cè)備案雙軌并行

　　2014年7月,《食品安全法修訂草案》向社會(huì)公開征集意見,12月30日,全國(guó)人大發(fā)布《中華人民共和國(guó)食品安全法修訂草案二次審議稿》,關(guān)于保健食品的注冊(cè),兩次草案均提到了實(shí)施備案制。行業(yè)內(nèi)專家在接受記者采訪時(shí)表示,保健食品注冊(cè)制向備案制的過渡是一個(gè)逐步的過程,目前注冊(cè)制與備案制雙軌并行的方法更適合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)際情況。

　　草案:注冊(cè)與備案制并行

　　草案二次審議稿第七十一條規(guī)定,使用新原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。但是,首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)在上市銷售時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)在上市銷售時(shí)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　專家:尚不具全面?zhèn)浒钢茥l件

　　中國(guó)保健協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)張鳳樓贊成保健食品實(shí)行良好的生產(chǎn)規(guī)范,實(shí)施保健食品分級(jí)分類注冊(cè)和備案管理的法律制度。“從嚴(yán)格的注冊(cè)又改變?yōu)榻^大部分產(chǎn)品寬松的備案,我認(rèn)為這樣的大跨度法制變化,是不是能夠起到嚴(yán)格監(jiān)管的作用,令人堪憂?！绷硪环矫?保健食品的注冊(cè)制度實(shí)行近20年,大量不安全的、功效評(píng)價(jià)不合格的產(chǎn)品沒有通過注冊(cè),保障了產(chǎn)品的安全性和消費(fèi)者的利益,如果取消注冊(cè),必將產(chǎn)生一系列的安全問題,“產(chǎn)品功能標(biāo)準(zhǔn)管理得不到實(shí)施,行政執(zhí)法監(jiān)督將失去法律依據(jù),已經(jīng)建立的法律法規(guī)規(guī)章體系將遭到徹底破壞。”

　　北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授、中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)特殊營(yíng)養(yǎng)委員會(huì)副主任委員李可基表示,從審批制逐步過渡到注冊(cè)與備案制雙軌并行是一種比較可行的方法,不可能從審批到備案“一刀切”,因?yàn)閺哪壳皣?guó)內(nèi)的實(shí)際情況來(lái)看,“一些更具體的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定等尚不十分完善,不具備立即實(shí)施備案制的條件,”消費(fèi)者的“不成熟”等也決定了我們不可能照搬國(guó)外模式。在李可基看來(lái),我們實(shí)施的“備案制”與國(guó)外也有區(qū)別,“國(guó)外的備案制為事后監(jiān)管,國(guó)內(nèi)的備案是有一定審查的備案?！?/p>

來(lái)源：中國(guó)新聞網(wǎng)

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