食藥監(jiān)改革重在改變“以審批代監(jiān)管”


作者:潘洪其    時間:2013-09-03





  廣東省食品藥品監(jiān)督管理局近日升格為省政府直屬機(jī)構(gòu),承擔(dān)食品、藥品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的行政許可、監(jiān)督管理等職能,負(fù)責(zé)制定及組織實施全省食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管的稽查制度,組織查處跨區(qū)域或者重大違法行為等。至此,食品藥品領(lǐng)域由以往的多頭管理,轉(zhuǎn)為由省食藥監(jiān)局一家管理。

  今年3月,全國人大通過的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案明確,將國家食品安全辦和國家食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)整合,組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局;國家食藥監(jiān)總局負(fù)責(zé)對全國生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)管。這次廣東省食品藥品監(jiān)管局級別升格、權(quán)力擴(kuò)容,改革的基本原則、路徑和格局,與國務(wù)院組建國家食品藥品監(jiān)管總局一脈相承。

  以往,食品藥品監(jiān)管主要分為“兩頭四段”:藥品監(jiān)管一頭,由衛(wèi)生行政系統(tǒng)下設(shè)的藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé);食品監(jiān)管一頭,農(nóng)林漁部門負(fù)責(zé)種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié),質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié),工商局負(fù)責(zé)市場流通環(huán)節(jié),食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)。分頭、分段監(jiān)管看似職責(zé)權(quán)限劃分明確,現(xiàn)實中卻容易造成不同部門之間相互推諉、糾纏扯皮——當(dāng)行使監(jiān)管權(quán)力能夠給部門或個人帶來實際利益時,各部門往往爭先恐后競相出手,甚至不惜越權(quán)執(zhí)法;而當(dāng)出現(xiàn)復(fù)雜、困難的局面或發(fā)生食品藥品安全事故,有關(guān)部門不是鞋底抹油溜得比誰都快,就是想方設(shè)法找出各種理由,為自己履職不力、失職瀆職推卸責(zé)任。為遏制上述弊端,近年來中央和地方進(jìn)行機(jī)構(gòu)改革,“加大機(jī)構(gòu)整合力度,探索實行職能有機(jī)統(tǒng)一的大部門體制”,國務(wù)院組建國家食品藥品監(jiān)管總局,地方組建統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),就是要在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域探索實行大部制,推動食藥監(jiān)職能的整合統(tǒng)一與統(tǒng)籌協(xié)調(diào),在更高層面、以更優(yōu)效能保障食品藥品安全。

  食藥監(jiān)領(lǐng)域探索實行大部制,既包含有機(jī)構(gòu)改革的內(nèi)容,也包含有行政審批改革的內(nèi)容,兩者相互促進(jìn)、相輔相成。從機(jī)構(gòu)改革的角度看,實行食藥監(jiān)大部制,需要將分頭、分段監(jiān)管的多個職能部門或?qū)iT機(jī)構(gòu),整合成為統(tǒng)一協(xié)調(diào)、完整高效的一個“大部門”,以加強(qiáng)食藥監(jiān)部門的監(jiān)管職能和效用。從行政審批改革的角度看,實行食藥監(jiān)大部制,需要下放或取消部分行政審批事項,將食藥監(jiān)工作重心從事前審批轉(zhuǎn)向事中、事后監(jiān)管。綜合而言,食藥監(jiān)大部制改革的關(guān)鍵,就是要改變過去“以審批代監(jiān)管”的模式,建立事中、事后監(jiān)管為主、事前審批為輔的工作機(jī)制。

  在“以審批代監(jiān)管”模式下,過于繁復(fù)而嚴(yán)苛的行政審批,不但影響了企業(yè)的創(chuàng)新活力,阻塞了市場的活力,而且容易滋生權(quán)力尋租腐敗。由于“重審批輕監(jiān)管”導(dǎo)致監(jiān)管責(zé)任淡化虛化,每當(dāng)出現(xiàn)食品藥品安全責(zé)任事故,一些部門總能拿“已嚴(yán)格審批”作為擋箭牌,成功逃脫責(zé)任追究。只有改變“以審批代監(jiān)管”的模式,才能充分發(fā)揮企業(yè)作為市場主體的積極性和創(chuàng)造性,充分發(fā)揮市場機(jī)制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用,為生產(chǎn)經(jīng)營者設(shè)立看得見的商業(yè)道德底線和不敢觸碰的法律高壓線,使生產(chǎn)經(jīng)營者真正成為食品藥品安全的“第一責(zé)任人”;才能以食品藥品監(jiān)管的制度、體系、機(jī)制、標(biāo)準(zhǔn),以明確的職責(zé)要求和嚴(yán)格的問責(zé)追究規(guī)定,向監(jiān)管部門和監(jiān)管人員施加更大的責(zé)任壓力,并通過監(jiān)管者將壓力傳導(dǎo)至食品藥品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié),從源頭和過程上最大限度保障食品藥品安全。

來源:羊城晚報     潘洪其



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