價(jià)格大跳水，射頻類美容儀洗牌潮來襲

　　這個(gè)歲末年初，中國美容儀市場(chǎng)異常熱鬧。不少頭部主播開啟了美容儀帶貨專場(chǎng)，各平臺(tái)也開啟了美容儀團(tuán)購活動(dòng)，同時(shí)，眾多美妝種草博主也開始安利或盤點(diǎn)這波美容儀促銷活動(dòng)。射頻類美容儀正是這波風(fēng)潮的主角，且價(jià)格呈現(xiàn)出歷史性大跳水，此前高達(dá)數(shù)千元甚至上萬元的產(chǎn)品，價(jià)格通通“打骨折”，僅需599元、499元、399元，甚至299元就能“上車”。這背后的原因是，根據(jù)規(guī)定，2024年4月1日起，射頻類美容儀將要“持證上崗”，所以企業(yè)不得不清倉大甩賣。

　　“持證上崗”大限將至，行業(yè)掀起清倉甩賣潮

　　國家藥品監(jiān)督管理局于2022年3月調(diào)整了《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容，其中明確規(guī)定射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品納入Ⅲ類醫(yī)療器械目錄管理，從2024年4月1日起必須“持證上崗”。2023年4月，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》進(jìn)一步明確，射頻美容設(shè)備包括家用手持式(小型)設(shè)備。也就是說，在規(guī)定日期后，沒有取得相關(guān)資質(zhì)的射頻類美容儀產(chǎn)品，就無法在市場(chǎng)上流通。

　　隨著規(guī)定期限越來越近，不少品牌都坐不住了，開始“轟轟烈烈”地低價(jià)清倉甩賣。當(dāng)前，初普、花至、覓光、絲可等品牌的產(chǎn)品開始打折。部分頭部品牌雖然沒有開始甩賣，但有企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴《電器》記者，納入第三類醫(yī)療器械管理對(duì)自己企業(yè)的影響很大，也在考慮接下來是否要加入這場(chǎng)降價(jià)甩賣風(fēng)潮中。

　　這股甩賣風(fēng)潮出現(xiàn)后，消費(fèi)者對(duì)于美容儀價(jià)格合理性、產(chǎn)品品質(zhì)等方面的爭(zhēng)論層出不窮。

　　劉女士抱怨稱，自己剛在2023年“雙11”搶購了某著名品牌的美容儀，各種預(yù)售湊單滿減后到手價(jià)為3500元左右，僅僅過了1個(gè)月左右，這款美容儀就開始甩賣，跌價(jià)近3000元。經(jīng)歷跳水價(jià)后，購買到這款美容儀的薛女士同樣不滿意。她向《電器》記者表示：“不知道是心理作用還是實(shí)際就有這個(gè)問題，這款美容儀到手后細(xì)節(jié)一般，質(zhì)感也不顯高檔，滿滿塑料感。還有不少傳言說，這個(gè)品牌因?yàn)槿〉孟嚓P(guān)資質(zhì)要耗費(fèi)大量資源，臨床試驗(yàn)周期也比較長(zhǎng)，所以決定放棄中國市場(chǎng)，準(zhǔn)備跑路。因此，我對(duì)產(chǎn)品的售后服務(wù)和配套凝膠的后期購買都比較擔(dān)心?！?/p>

　　“這場(chǎng)甩賣中，可能存在一些小品牌趁機(jī)‘打秋風(fēng)’，借著甩賣的名義以次充好賺錢。但是，大品牌打折銷售的產(chǎn)品，和以前正價(jià)銷售的產(chǎn)品沒有什么區(qū)別，純屬清倉?！蹦硺I(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，今年三八婦女節(jié)，射頻類美容儀價(jià)格或?qū)⒌凉鹊住?/p>

　　獲取資質(zhì)難度大，市場(chǎng)洗牌在即

　　據(jù)悉，國家對(duì)于醫(yī)療器械的管理分為三大類，第三類是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，是可以植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。因此，第三類醫(yī)療器械管理非常嚴(yán)格，申報(bào)需要做臨床試驗(yàn)，周期較長(zhǎng)，成本較高。

　　某業(yè)內(nèi)人士表示，為了取得資質(zhì)，企業(yè)需要先建立醫(yī)療器械治療管理體系，經(jīng)過各種檢測(cè)和試驗(yàn)后，還要再進(jìn)入臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)。其中臨床試驗(yàn)周期很長(zhǎng)，可能要一到兩年，通過后才能申請(qǐng)注冊(cè)，獲得資質(zhì)。他進(jìn)一步說：“不僅時(shí)間長(zhǎng)，耗費(fèi)成本也會(huì)很高，一款普通的產(chǎn)品成本至少要幾百萬元?！?/p>

　　因此，取得第三類醫(yī)療器械管理資質(zhì)，對(duì)于射頻類美容儀企業(yè)來說，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻大大提高，甚至變得非常困難。

　　《電器》記者通過查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，截至發(fā)稿日，尚未有射頻皮膚治療儀取得第三類醫(yī)療器械資質(zhì)。

　　據(jù)悉，一些企業(yè)已經(jīng)開始申報(bào)臨床試驗(yàn)。中國人類遺傳資源合作臨床試驗(yàn)備案公示的信息顯示，截至2023年12月，僅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP時(shí)光機(jī)、AMIRO覓光、MARY FAIRY瑪麗仙5個(gè)品牌的關(guān)聯(lián)公司，申報(bào)了評(píng)估“射頻皮膚治療儀安全性和有效性”的臨床試驗(yàn)。

　　從備案時(shí)間開始計(jì)算，到2024年4月1日，臨床試驗(yàn)最久的品牌也剛剛滿1年，能否通過臨床試驗(yàn)還是未知數(shù)。余下的射頻美容儀品牌要么加快進(jìn)度完成臨床驗(yàn)證并取得備案，要么清倉出貨，更換賽道乃至退出市場(chǎng)。

　　可以確定的是，時(shí)下“炒得火熱”的射頻類美容儀，正面臨著日漸逼近的新規(guī)沖擊，一輪大洗牌已在悄然醞釀，行業(yè)未來發(fā)展充滿未知。

　　轉(zhuǎn)自：電器微刊

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