輝瑞新冠口服藥國(guó)內(nèi)獲批 國(guó)產(chǎn)新冠口服藥競(jìng)速千億市場(chǎng)

　　全球持續(xù)抗疫大背景下，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)。

　　本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。此次于中國(guó)獲批，也標(biāo)志著中國(guó)有了嚴(yán)格意義上的第一個(gè)新冠口服特效藥。

　　受?chē)?guó)產(chǎn)化新冠特效藥值得期待消息影響，A股新冠治療概念股近一周漲幅10.09%。截至16日收盤(pán)，雅本化學(xué)漲停，君實(shí)生物、拓新藥業(yè)等多股紛紛拉升。

　　新冠口服藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)數(shù)百億美元

　　西南證券預(yù)計(jì)，全球口服新冠藥物市場(chǎng)規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元，折合成人民幣近千億。

　　2021年全球新增新冠患者約為1.8億人，假設(shè)口服藥物每療程單價(jià)分別為500/300/100美元，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)空間分別為900/540/180億美元。當(dāng)前全球患病率為0.31%，若患病率下降到0.15%或者上升到0.45%，則對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模分別為450/270/90億美元、1350/810/270億美元。

　　西南證券認(rèn)為，新冠口服藥成為又一個(gè)超級(jí)風(fēng)口，國(guó)內(nèi)新冠口服藥相關(guān)的原料藥和中間體生產(chǎn)企業(yè)或成為市場(chǎng)關(guān)注的對(duì)象。

　　小分子口服藥具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)

　　中航證券研報(bào)指出，同中和抗體等新冠防治手段相比，小分子口服藥具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)：

　　1)如果病毒變異的位點(diǎn)在關(guān)鍵位置，中和抗體可能失效，而小分子口服藥可以應(yīng)對(duì)病毒的變異；

　　2)中和抗體的產(chǎn)能受限，而口服藥物的產(chǎn)能限制少，成本較低；

　　3)中和抗體費(fèi)用高昂，并且需要靜脈注射，可及性較低，而口服藥物可以在感染或出現(xiàn)新冠癥狀后實(shí)現(xiàn)快速給藥，可及性高。

　　多款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥加速研發(fā)中

　　國(guó)內(nèi)口服特效藥的研發(fā)也在加速推進(jìn)。當(dāng)前一批國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)紛紛開(kāi)展了新冠口服藥的研發(fā)，其中君實(shí)生物、真實(shí)生物、前沿生物等企業(yè)在小分子藥物的研發(fā)中進(jìn)展較快，相繼進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)；先聲藥業(yè)、云頂新耀、歌禮藥業(yè)等候選藥物也即將邁入臨床階段。

　　此外，Paxlovid短期內(nèi)面臨產(chǎn)能壓力，放量過(guò)程產(chǎn)業(yè)鏈有望產(chǎn)生巨大收益。輝瑞預(yù)計(jì)2022年一季度Paxlovid 產(chǎn)量為600萬(wàn)療程，2022年上半年產(chǎn)量為3千萬(wàn)療程，全年為1.2億療程。隨著全球新冠疫情的持續(xù)，產(chǎn)能壓力將進(jìn)一步增加。

　　首創(chuàng)證券認(rèn)為，近期CDMO企業(yè)博騰(6.81億美元)、凱萊英(4.81億美元+27.2 億人民幣)均披露獲得大額訂單，從金額、時(shí)間等細(xì)節(jié)推測(cè)均為輝瑞Paxlovid訂單。隨著產(chǎn)能的逐漸擴(kuò)充和產(chǎn)品的交付，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈上企業(yè)均有望獲益。

　　投資策略

　　中航證券認(rèn)為，短期至中期來(lái)看，疫情在全球蔓延的形勢(shì)依然嚴(yán)峻，隨著 Paxlovid 在我國(guó)獲批緊急上市使用，建議繼續(xù)關(guān)注新冠小分子藥物產(chǎn)業(yè)鏈的投資機(jī)會(huì)，同時(shí)可以關(guān)注深度參與新冠防治藥物供應(yīng)鏈的上市公司。

　　國(guó)金證券認(rèn)為，疫情常態(tài)化和流感化預(yù)期，看好口服新冠藥物放量?；谥委煓C(jī)制、口服藥物的可及性和經(jīng)濟(jì)性，我們繼續(xù)看好口服小分子新冠藥物的應(yīng)用前景。

　　首創(chuàng)證券認(rèn)為，考慮到輝瑞產(chǎn)能有限、定價(jià)較高(美國(guó)定價(jià)每個(gè)療程530美元)以及供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定等因素，認(rèn)為國(guó)產(chǎn)新冠口服藥仍將擁有巨大市場(chǎng)。

　　機(jī)構(gòu)關(guān)注個(gè)股

　　君實(shí)生物-U(688180.SH)：公司新冠抗體已獲FDA緊急使用授權(quán)并貢獻(xiàn)2021年銷(xiāo)售業(yè)績(jī)，目前公司新冠口服小分子藥進(jìn)度領(lǐng)先，全球市場(chǎng)潛力巨大，預(yù)計(jì)將為公司大幅貢獻(xiàn)現(xiàn)金流。

　　博騰股份(300363.SZ)：公司近日新增輝瑞訂單6.81億美元，新簽大額訂單將顯著增厚公司2022年業(yè)績(jī)。此外公司處于新一輪產(chǎn)能擴(kuò)張周期，有能力承接更多訂單，公司未來(lái)兩年的產(chǎn)能投放足以支撐公司大訂單放量。

　　凱萊英(002821.SZ)：公司作為醫(yī)藥CDMO公司，核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，客戶(hù)認(rèn)可度高。短期來(lái)看，公司訂單需求強(qiáng)勁，產(chǎn)能釋放有望驅(qū)動(dòng)2022年持續(xù)高速增長(zhǎng)；中長(zhǎng)期來(lái)看，公司商業(yè)化階段項(xiàng)目數(shù)增長(zhǎng)明顯，國(guó)內(nèi)MAH項(xiàng)目在經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)培育期后也即將迎來(lái)放量。

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