精細化開發(fā)藥物“芯片” 皓元醫(yī)藥要讓新藥研發(fā)贏在起跑線上

　　它不是一家單一的醫(yī)藥企業(yè)，卻憑借技術(shù)優(yōu)勢服務(wù)超過2000家科研機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)。在科創(chuàng)板鼓勵支持硬科技的浪潮下，默默堅守了14年的皓元醫(yī)藥決心從幕后走向臺前，用科創(chuàng)速度加快賦能新藥研發(fā)。

　　從藥物發(fā)現(xiàn)到藥物生產(chǎn)，它提供全流程產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)；從精細原料藥到高級中間體，它以定制化模式綁定國內(nèi)外眾多藥企；它不是一家單一的醫(yī)藥企業(yè)，卻憑借技術(shù)優(yōu)勢服務(wù)超過2000家科研機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)。在科創(chuàng)板鼓勵支持硬科技的浪潮下，皓元醫(yī)藥決心從幕后走向臺前，用科創(chuàng)速度加快賦能新藥研發(fā)。

　　天下難事，必作于易；天下大事，必作于細。在藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的最前端，皓元醫(yī)藥已默默堅守14年。從最初的定制合成起步，逐漸形成高技術(shù)難度、高附加值的分子砌塊與工具化合物，進而轉(zhuǎn)化為原料藥和中間體，在毫克到噸級的量級變化中，皓元醫(yī)藥賦能新藥研發(fā)的技術(shù)門檻和價值優(yōu)勢也逐步放大。

　　“2006年，在國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)剛剛起步之時，我們就決定做藥物研發(fā)的服務(wù)者、助力者。我們希望利用自己的專業(yè)特色助力新藥研發(fā)，最終造福患者。”皓元醫(yī)藥董事長鄭保富在接受上海證券報記者采訪時，道出了其創(chuàng)業(yè)初衷，以及逐夢科創(chuàng)的動力。

　　專注開發(fā)藥物“芯片”

　　分子砌塊和工具化合物聽起來有點高冷、陌生，其實它們是原料藥和中間體在藥物發(fā)現(xiàn)階段的“學名兒”。醫(yī)藥界通常將原料藥視為藥物的“芯片”，而分子砌塊和工具化合物就是設(shè)計和制造“芯片”的核心元素之一，因此是藥物研發(fā)不可或缺的關(guān)鍵。

　　憑借多年化學專業(yè)積累，鄭保富精準地將創(chuàng)業(yè)賽道鎖定在分子砌塊與工具化合物。20世紀初，國內(nèi)本土藥企還基本以仿制藥為主，伴隨一批海外人才回國，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的萌發(fā)開始逐漸興起。如何讓創(chuàng)新從源頭上就能得到保障、加速實現(xiàn)？鄭保富坦言，當時只希望以自己及團隊的化學專業(yè)優(yōu)勢，為科研機構(gòu)及藥企提供專業(yè)、精準且高效的醫(yī)藥研發(fā)定制服務(wù)，幫助其解決研發(fā)初期的難點和痛點。

　　實踐證明，鄭保富創(chuàng)立的皓元醫(yī)藥不僅及時補上了國內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈重要的一環(huán)，更讓中國眾多的藥物科研機構(gòu)和藥企的新藥研發(fā)贏在了起跑線上。

　　經(jīng)過14年發(fā)展，如今皓元醫(yī)藥業(yè)務(wù)覆蓋了從藥物研發(fā)到生產(chǎn)的各個階段。分子砌塊和工具化合物主要在藥物發(fā)現(xiàn)階段提供毫克到千克級的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)；原料藥和中間體業(yè)務(wù)主要對應(yīng)臨床前和進入臨床后的CDMO服務(wù)，以及合成工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化和原料藥注冊申報等技術(shù)服務(wù)，并提供藥品上市及商業(yè)化所需的百千克到噸級原料藥和中間體產(chǎn)品。

　　構(gòu)建藥物研發(fā)“知網(wǎng)”

　　把小事做細，把細事做透。皓元醫(yī)藥逐漸用精細化的產(chǎn)品、定制化的服務(wù)、信息化的平臺，構(gòu)建了一個藥物研發(fā)的“知網(wǎng)”——工具化合物平臺。“客戶在該平臺可以根據(jù)自己的需求，通過細胞信號通路、靶點以及亞型、化合物名稱等不同維度多途徑檢索，精準定位所需要的目標化合物，獲取實驗相關(guān)的技術(shù)資料和信息?！编嵄８桓嬖V記者。

　　目前皓元醫(yī)藥形成了包含37000多種分子砌塊和工具化合物的特色產(chǎn)品線，自主合成的分子砌塊和工具化合物超過了10000種，已完成工藝研發(fā)并延伸為原料藥及中間體的產(chǎn)品超過100種，其中84個產(chǎn)品已具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤、抗病毒、糖尿病、心腦血管疾病等重大疾病治療領(lǐng)域，其中不乏高難度、高技術(shù)壁壘的復(fù)雜性藥物。

　　“近年來，公司通過產(chǎn)品供應(yīng)、CDMO服務(wù)和CMC服務(wù)助力了眾多創(chuàng)新藥的臨床申報以及后期的臨床研究，同時不斷推動降低患者治療費用的特色仿制藥物盡早面市?！痹卩嵄８豢磥恚镜漠a(chǎn)品銷售和技術(shù)服務(wù)互相促進，客戶需求導(dǎo)向和自主開發(fā)相結(jié)合的獨特業(yè)務(wù)模式和持續(xù)創(chuàng)新機制，增加了客戶黏性和滿意度，保障了公司的持續(xù)盈利，給公司發(fā)展帶來了有力支撐與廣闊空間。

　　創(chuàng)新疊加資本往往可以釋放巨大動能。得益于早期掛牌新三板，皓元醫(yī)藥發(fā)展速度和經(jīng)營規(guī)模也步入了快車道。“新三板掛牌的這段經(jīng)歷對我們非常重要，在此期間公司治理結(jié)構(gòu)和經(jīng)營發(fā)展?jié)u入規(guī)范化、制度化，資本與產(chǎn)業(yè)融合給皓元醫(yī)藥帶來很大的幫助?！编嵄８槐硎荆┰t(yī)藥整個創(chuàng)始人團隊是一個技術(shù)型團隊，新三板則讓管理層達成新的共識，即在規(guī)劃業(yè)務(wù)戰(zhàn)略同時，也要協(xié)同思考資本戰(zhàn)略。

　　乘風科創(chuàng)加速賦能創(chuàng)新

　　在科創(chuàng)板呼喚硬科技的時代機遇下，皓元醫(yī)藥叩響科創(chuàng)板“大門”。公司計劃募集資金6.5億元，投向安徽皓元年產(chǎn)121.095噸醫(yī)藥原料藥及中間體建設(shè)項目(一期)、皓元醫(yī)藥上海研發(fā)中心升級建設(shè)項目、安徽皓元生物醫(yī)藥研發(fā)中心建設(shè)項目，以及補充流動資金。

　　若IPO順利推進，此輪募資將有效緩解皓元醫(yī)藥目前的產(chǎn)能瓶頸。此前，公司原料藥和中間體基本依靠外協(xié)加工廠商進行生產(chǎn)，隨著公司前期儲備的部分產(chǎn)品進入制劑上市產(chǎn)業(yè)化階段，對公司中間體或原料藥的需求量已在大幅增加，為此皓元醫(yī)藥已著手布局自己的生產(chǎn)線。隨著募投項目投產(chǎn)，公司將自主從事原料藥及中間體規(guī)模化生產(chǎn)，以滿足新客戶、新產(chǎn)品的市場需求。

　　目前，皓元醫(yī)藥已完成首輪問詢，詳盡的“答卷”讓市場對公司的核心技術(shù)、科創(chuàng)價值有了更加充分、準確的理解。兩大業(yè)務(wù)主線協(xié)同發(fā)力，不斷增強皓元醫(yī)藥的硬核服務(wù)能力。在分子砌塊和工具化合物領(lǐng)域，公司產(chǎn)品種類較為新穎而齊全，已成為細分市場重要參與者之一，皓元醫(yī)藥的“MCE”“樂研”品牌在國內(nèi)外擁有很高的知名度和影響力，在業(yè)內(nèi)擁有良好口碑。在特色原料藥和中間體領(lǐng)域，公司已然是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學藥物合成技術(shù)平臺之一。

　　伴隨著證券化步伐加快，皓元醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展也將迎來新局面。在原料藥和中間體業(yè)務(wù)板塊，公司依托技術(shù)平臺研發(fā)的艾日布林、曲貝替定、巴洛沙韋等核心產(chǎn)品受到了境內(nèi)外客戶普遍認可，已通過技術(shù)授權(quán)實現(xiàn)收入并保留了藥品上市后銷售分成權(quán)利。目前，皓元醫(yī)藥服務(wù)的下游客戶有10余項創(chuàng)新藥處于臨床試驗階段，2項處于上市申報階段，此外，公司協(xié)助榮昌制藥所完成的我國首個申報臨床ADC一類抗癌新藥已進入臨床II期試驗。后續(xù)產(chǎn)品進入商業(yè)化階段，皓元醫(yī)藥賦能創(chuàng)新的價值也將持續(xù)放大。

　　雖然新藥產(chǎn)品并不屬于皓元醫(yī)藥，但是鄭保富為公司賦能新藥研發(fā)而邁出的每一步、每一程而感到分外自豪。鄭保富坦言，在生物醫(yī)藥行業(yè)有著非常多極具創(chuàng)造力的初創(chuàng)公司及科學家，而皓元醫(yī)藥希望登陸科創(chuàng)板，借力資本市場，以自身更大的平臺賦能、反饋更多科創(chuàng)人，從而構(gòu)建一種持續(xù)循環(huán)的創(chuàng)新生態(tài)，皓元醫(yī)藥也希望為精準醫(yī)療與精準用藥貢獻自己更多的力量。（作者　祁豆豆）

　　轉(zhuǎn)自：上海證券報

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