諾誠(chéng)健華崔霽松：中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展正處好的時(shí)代

　　諾誠(chéng)健華是業(yè)內(nèi)的“明星公司”。它不僅有中國(guó)科學(xué)院院士、西湖大學(xué)校長(zhǎng)施一公這樣的聯(lián)合創(chuàng)始人，有多位重量級(jí)科學(xué)家顧問(wèn)，有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)，更重要的是有被業(yè)內(nèi)寄予厚望的抗腫瘤創(chuàng)新藥奧布替尼。

　　在諾誠(chéng)健華即將登陸科創(chuàng)板之際，上海證券報(bào)記者對(duì)公司董事長(zhǎng)崔霽松進(jìn)行了專訪。她音調(diào)不高，語(yǔ)氣輕柔，交談中始終帶著淺笑。溫柔的她不僅是一位科學(xué)家，同時(shí)也是創(chuàng)業(yè)者、上市公司董事會(huì)主席兼行政總裁。崔霽松如何帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)迅速推進(jìn)抗癌癥及自身免疫性疾病藥物的開(kāi)發(fā)？如何做到讓這家年輕的創(chuàng)新藥企業(yè)先后登陸港股、A股市場(chǎng)，屢獲資本認(rèn)可？未來(lái)諾誠(chéng)健華又有著怎樣的底氣及規(guī)劃？

　　打造核心競(jìng)爭(zhēng)力 以不變應(yīng)萬(wàn)變

　　2020年底，一款被業(yè)內(nèi)看好的本土自研的BTK抑制劑——奧布替尼獲批上市。這款被業(yè)內(nèi)稱為具有潛在最優(yōu)（Best-in-class）的BTK抑制劑，表現(xiàn)出更高的靶點(diǎn)占有率和安全性特點(diǎn)，成為在中國(guó)首發(fā)、并正走向全球的抗腫瘤創(chuàng)新藥代表。彼時(shí)，距諾誠(chéng)健華成立僅五年有余，它用五年的速度就成為惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的領(lǐng)跑者之一。

　　“創(chuàng)新與高效的執(zhí)行力是我們的核心競(jìng)爭(zhēng)力?！贝揿V松介紹，諾誠(chéng)健華構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。而這一切，都離不開(kāi)公司擁有的一支兼具國(guó)際創(chuàng)新視野與深刻行業(yè)洞察的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)。

　　“我們的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)很穩(wěn)定，長(zhǎng)期合作多年，大家專業(yè)互補(bǔ)、配合默契，共同推進(jìn)公司高效快速發(fā)展?！贝揿V松說(shuō)，“人才是藥企持續(xù)發(fā)展的要素和前提。一個(gè)個(gè)成果的產(chǎn)出絕對(duì)不是我一個(gè)人的功勞，而是整個(gè)團(tuán)隊(duì)在這個(gè)平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)共同的夢(mèng)想?！?/p>

　　時(shí)至今日，崔霽松為當(dāng)初的決定感到慶幸——慶幸創(chuàng)立了諾誠(chéng)健華。盡管經(jīng)歷了種種不容易，但公司這些年順利完成了多輪融資、港股IPO、藥品上市，此次再登陸科創(chuàng)板。

　　“外界如何變化很難控制，更重要的是夯實(shí)自己的護(hù)城河，不斷做大做強(qiáng)，才能讓自己立于不敗之地?！睂?duì)于發(fā)展，崔霽松充滿信心。

　　做同類首創(chuàng) 開(kāi)發(fā)突破性潛力藥物

　　目前，中國(guó)的創(chuàng)新藥無(wú)論是數(shù)量還是質(zhì)量，都已具備參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力，海外市場(chǎng)被愈發(fā)重視，甚至掀起“出海潮”?！爸袊?guó)創(chuàng)新藥發(fā)展正處在好的時(shí)代，我相信中國(guó)的生物醫(yī)藥公司不僅能研發(fā)出Best-in-class，也能研發(fā)出first-in-class創(chuàng)新藥，也堅(jiān)信中國(guó)生物醫(yī)藥一定能成功走向海外?！贝揿V松說(shuō)。

　　她的信心有據(jù)可依，諾誠(chéng)健華的核心產(chǎn)品奧布替尼適應(yīng)癥拓展和出海潛力就十分可觀，詳細(xì)了解會(huì)發(fā)現(xiàn)它既具有同類最優(yōu)Best-in-class的潛力，也具有在其他適應(yīng)癥上稱為First-in-class的潛質(zhì)。

　　據(jù)介紹，2021年7月，公司與渤健就奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）達(dá)成許可及合作協(xié)議，于2021年9月收到渤健1.25億美元首付款。此外，在達(dá)到合作約定的開(kāi)發(fā)里程碑、商業(yè)化里程碑時(shí)，公司有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開(kāi)發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款，還將有資格獲得潛在未來(lái)凈銷售額雙位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。目前，奧布替尼治療多發(fā)性硬化的II期臨床試驗(yàn)正在美國(guó)、歐洲和中國(guó)開(kāi)展。

　　此外，奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤獲得FDA突破性療法認(rèn)定，目前正在美國(guó)開(kāi)展II期注冊(cè)研究。除血液瘤外，奧布替尼在治療自身免疫性疾病領(lǐng)域顯現(xiàn)了潛力，在美國(guó)、歐洲和中國(guó)開(kāi)展多發(fā)性硬化II期臨床研究，并在中國(guó)就系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）完成IIa期臨床試驗(yàn)并取得積極效果。

　　目前，在惡性腫瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域，諾誠(chéng)健華已經(jīng)開(kāi)發(fā)了10多款創(chuàng)新藥，其中13款創(chuàng)新產(chǎn)品處于臨床I/II/III 期試驗(yàn)中，3款產(chǎn)品處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。

　　堅(jiān)持自研 也積極擁抱各種可能

　　7月底，諾誠(chéng)健華因其許可引進(jìn)的淋巴瘤治療新藥tafasitamab落地博鰲樂(lè)城的瑞金海南醫(yī)院而備受業(yè)內(nèi)關(guān)注，這款藥是公司第二款商業(yè)化產(chǎn)品。一年前，諾誠(chéng)健華引進(jìn)了這款美國(guó)Incyte公司的CD19單抗，獲得在中國(guó)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

　　在資本的助推下，中國(guó)藥企出現(xiàn)了多樣的研發(fā)模式，如授權(quán)引進(jìn)（license-in）、VIC（VC-IP-CRO）模式、自主研發(fā)、仿創(chuàng)同步等?！盁o(wú)論是哪種模式，首先要符合自身業(yè)務(wù)發(fā)展需要，最終都是為了滿足未被滿足的臨床需求?！痹诖揿V松看來(lái)，許可引進(jìn)是一種重要補(bǔ)充，自研依然是主要選擇，公司通過(guò)自主研發(fā)已建立具備突破性潛力且梯度合理的產(chǎn)品管線，未來(lái)仍將以自主創(chuàng)新作為可持續(xù)發(fā)展的引擎。

　　“我們也有計(jì)劃在全球范圍內(nèi)尋求戰(zhàn)略合作機(jī)會(huì)，尋求與公司現(xiàn)有資產(chǎn)及平臺(tái)相輔相成的授權(quán)引進(jìn)機(jī)會(huì)，以最大化公司資產(chǎn)的商業(yè)價(jià)值。”據(jù)崔霽松介紹，諾誠(chéng)健華的國(guó)際化進(jìn)程一直在推進(jìn)中，這是公司深化創(chuàng)新發(fā)展和不斷跟國(guó)際接軌的重要渠道。

　　2021年7月，公司與國(guó)際神經(jīng)科學(xué)頂尖藥企Biogen達(dá)成許可及合作協(xié)議，將奧布替尼在MS領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利以及除中國(guó)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予Biogen，公司將獲得首付款、潛在的里程碑付款以及雙位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。

　　“很多人問(wèn)我們公司為何取名‘諾誠(chéng)健華’。諾，即承諾，我們希望給病患，給社會(huì)帶來(lái)這樣一份承諾。誠(chéng)，代表了我們的態(tài)度。誠(chéng)者，人之道也。我們的英文名‘INNOCARE’，代表科技創(chuàng)新與關(guān)懷，也就是將最新科學(xué)技術(shù)用于新藥研發(fā)惠及患者?！贝揿V松說(shuō)。

（作者：張雪）

　　轉(zhuǎn)自：諾誠(chéng)健華

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